Azalia to doustna tabletka hormonalna. Główny Inspektor Farmaceutyczny 3 kwietnia 2015 wydał decyzję o wstrzymaniu obrotu jedną partią leku Azalia (Desogestrelum, tabletki powlekane, 75 mcg) - nr serii T49482E z datą ważności do 9.2016.
Powodem wydania decyzji GIF jest
„konieczność przeprowadzenia postępowania w celu wyjaśnienia rozbieżności w zakresie parametru czystość chromatograficzna”.
Już wcześniej, w lutym tego roku, GIF wycofał z rynku inną partię tabletek Azalia (T42697E, data ważności 2.2016) gdyż zdaniem Inspektora, badana próbka nie odpowiadała wymaganiom specyfikacji właśnie czystości chromatograficznej.
Podmiotem odpowiedzialnym za tabletki Azalia jest firma Gedeon Richter Plc., Węgry.
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
